{"id":21025,"date":"2024-10-15T10:50:43","date_gmt":"2024-10-15T13:50:43","guid":{"rendered":"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/?p=21025"},"modified":"2026-05-15T13:41:55","modified_gmt":"2026-05-15T16:41:55","slug":"cosmetovigilancia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/cosmetovigilancia\/","title":{"rendered":"Cosmetovigil\u00e2ncia: o que \u00e9 e quais produtos est\u00e3o inclusos?"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"destaque\">Um <strong>Sistema de Cosmetovigil\u00e2ncia<\/strong> \u00e9 uma exig\u00eancia para todas as ind\u00fastrias e distribuidoras de cosm\u00e9ticos que atuam no Brasil. Busca detectar, avaliar, monitorar e prevenir efeitos adversos durante ou ap\u00f3s o uso dos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n\n\n<p>E, a partir de 2025, <strong>ind\u00fastrias e distribuidoras de cosm\u00e9ticos<\/strong> devem ficar mais atentas \u00e0 implanta\u00e7\u00e3o e execu\u00e7\u00e3o dos processos de <strong>cosmetovigil\u00e2ncia<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Isso porque a ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) liberou, em setembro de 2024, a <a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/resolucao-rdc-n-894-de-27-de-agosto-de-2024-580844192\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>RDC n\u00ba 894\/2024<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>O texto refor\u00e7a as boas pr\u00e1ticas de <strong>monitoramento p\u00f3s-mercado de cosm\u00e9ticos<\/strong>, e entrar\u00e1 em vigor em 12 meses.<\/p>\n\n\n\n<p>Mas o que \u00e9 <strong>cosmetovigil\u00e2ncia<\/strong>? Acompanhe o artigo e saiba como preparar sua empresa!<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized imagem-desktop\"><a href=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/?utm_source=blog%20&amp;utm_medium=organic&amp;utm_campaign=banner%20padr%C3%A3o\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><img decoding=\"async\" width=\"728\" height=\"200\" src=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/12\/banner-blog-gestao-webmais-desktop.webp\" alt=\"Banner Gest\u00e3o Webmais\" class=\"wp-image-21289\" style=\"width:841px;height:auto\" title=\"Estoque, compras, financeiro com o ERP WebMais\" srcset=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/12\/banner-blog-gestao-webmais-desktop.webp 728w, https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/12\/banner-blog-gestao-webmais-desktop-350x96.webp 350w\" sizes=\"(max-width: 728px) 100vw, 728px\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized imagem-mobile\"><a href=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/?utm_source=blog%20&amp;utm_medium=organic&amp;utm_campaign=banner%20padr%C3%A3o\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><img decoding=\"async\" width=\"540\" height=\"540\" src=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/12\/banner-blog-gestao-webmais-responsivo.webp\" alt=\"Banner Gest\u00e3o Webmais\" class=\"wp-image-21290\" style=\"width:841px;height:auto\" title=\"Estoque, compras, financeiro com o ERP WebMais\" srcset=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/12\/banner-blog-gestao-webmais-responsivo.webp 540w, https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/12\/banner-blog-gestao-webmais-responsivo-500x500.webp 500w, https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/12\/banner-blog-gestao-webmais-responsivo-350x350.webp 350w\" sizes=\"(max-width: 540px) 100vw, 540px\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 id='o-que-e-cosmetovigilancia'>O que \u00e9 Cosmetovigil\u00e2ncia?<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><strong>Cosmetovigil\u00e2ncia \u00e9 um conjunto de atividades de monitoramento e controle de produtos cosm\u00e9ticos j\u00e1 comercializados ou utilizados. Envolve coleta, an\u00e1lise e avalia\u00e7\u00e3o de dados sobre efeitos adversos que o uso dos produtos pode causar.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>O <strong>sistema de cosmetovigil\u00e2ncia<\/strong> foi implementado pela ANVISA, por meio da <strong><a href=\"https:\/\/antigo.anvisa.gov.br\/documents\/10181\/2718376\/RDC_332_2005_.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada &#8211; RDC n\u00ba 332, de 1\u00ba de dezembro de 2005<\/a><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Essa RDC estabelece diretrizes e requisitos sobre a notifica\u00e7\u00e3o de eventos adversos ligados ao uso dos produtos cosm\u00e9ticos. Com essa base legal, a <strong>cosmetovigil\u00e2ncia<\/strong> atua para garantir a seguran\u00e7a e a <a href=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/gestao-da-qualidade\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>qualidade dos produtos<\/strong><\/a> cosm\u00e9ticos, e ajuda a <strong>identificar poss\u00edveis riscos para o consumidor<\/strong>. Os efeitos adversos incluem:<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Irrita\u00e7\u00f5es na pele;<\/li>\n\n\n\n<li>alergias;<\/li>\n\n\n\n<li>acne;<\/li>\n\n\n\n<li>foliculite;<\/li>\n\n\n\n<li>hiper ou hipopigmenta\u00e7\u00e3o;<\/li>\n\n\n\n<li>granuloma;<\/li>\n\n\n\n<li>onic\u00f3lise;<\/li>\n\n\n\n<li>alopecia;<\/li>\n\n\n\n<li>descama\u00e7\u00e3o, etc.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>A <strong>cosmetovigil\u00e2ncia<\/strong> tamb\u00e9m investiga a gravidade dos efeitos adversos, al\u00e9m de ajudar a identificar e aplicar <strong>medidas de preven\u00e7\u00e3o<\/strong> e redu\u00e7\u00e3o de danos.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"647\" height=\"800\" src=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/10\/efeitos-adversos-dos-produtos-cosmeticos-647x800.webp\" alt=\"Efeitos adversos dos produtos cosm\u00e9ticos - Cosmetovigil\u00e2ncia\" class=\"wp-image-21031\" srcset=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/10\/efeitos-adversos-dos-produtos-cosmeticos-647x800.webp 647w, https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/10\/efeitos-adversos-dos-produtos-cosmeticos-404x500.webp 404w, https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/10\/efeitos-adversos-dos-produtos-cosmeticos-283x350.webp 283w, https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/10\/efeitos-adversos-dos-produtos-cosmeticos.webp 728w\" sizes=\"(max-width: 647px) 100vw, 647px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 id='o-que-e-um-efeito-indesejado-grave-relacionado-ao-uso-de-um-produto-cosmetico'>O que \u00e9 um efeito indesejado grave relacionado ao uso de um produto cosm\u00e9tico?<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>Ao classificar os <strong>n\u00edveis de risco<\/strong> sobre os efeitos indesejados, a <strong>cosmetovigil\u00e2ncia <\/strong>entende como \u201cgrave\u201d principalmente os riscos que gerem incapacita\u00e7\u00e3o funcional tempor\u00e1ria ou permanente.<\/p>\n\n\n\n<p>Em outras palavras, a pessoa afetada perde a capacidade de desenvolver atividades f\u00edsicas vitais ou profissionais, por um per\u00edodo consider\u00e1vel. Tamb\u00e9m entram nessa classifica\u00e7\u00e3o os casos que envolvem:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Invalidez:<\/strong> significa uma defici\u00eancia ou limita\u00e7\u00e3o permanente causada pelo produto;<\/li>\n\n\n\n<li>Hospitaliza\u00e7\u00e3o: a pessoa afetada deve ter sido internada em um hospital por, pelo menos, 24 horas;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Anomalias cong\u00eanitas:<\/strong> anomalia f\u00edsica ou estrutural causada pelo uso do cosm\u00e9tico, desconsiderando doen\u00e7as heredit\u00e1rias;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Risco imediato \u00e0 vida:<\/strong> caso o uso do produto resulte em poss\u00edvel morte, caso n\u00e3o haja interven\u00e7\u00e3o m\u00e9dica adequada em tempo;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Morte:<\/strong> casos onde o produto cosm\u00e9tico \u00e9 diretamente respons\u00e1vel pelo \u00f3bito do consumidor.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u00c9 importante lembrar que, em casos graves, \u00e9 preciso haver o acompanhamento m\u00e9dico devido, em tempo h\u00e1bil e de f\u00e1cil acesso. A sa\u00fade do consumidor \u00e9 a principal prioridade da <strong>cosmetovigil\u00e2ncia<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 id='quais-sao-os-produtos-englobados-pela-cosmetovigilancia'>Quais s\u00e3o os produtos englobados pela Cosmetovigil\u00e2ncia?<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>De forma geral, os produtos englobados pela <strong>cosmetovigil\u00e2ncia <\/strong>s\u00e3o todos os que se encaixam nas categorias de \u201ccosm\u00e9ticos\u201d, \u201chigiene pessoal\u201d e \u201cperfumes\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Por\u00e9m, \u00e9 importante ressaltar que, produtos trazendo subst\u00e2ncias e\/ou misturas projetadas para ingest\u00e3o e inala\u00e7\u00e3o n\u00e3o s\u00e3o considerados cosm\u00e9ticos. A defini\u00e7\u00e3o da ANVISA para esse tipo de produto, vista na <a href=\"https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/anvisa\/2015\/rdc0007_10_02_2015.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>RDC n\u00ba07\/2015<\/strong><\/a>, \u00e9 a seguinte:<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p><strong><em>Produtos de Higiene Pessoal, Cosm\u00e9ticos e Perfumes: s\u00e3o prepara\u00e7\u00f5es constitu\u00eddas por subst\u00e2ncias naturais ou sint\u00e9ticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, l\u00e1bios, \u00f3rg\u00e3os genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limp\u00e1-los, perfum\u00e1-los, alterar sua apar\u00eancia e ou corrigir odores corporais e ou proteg\u00ea-los ou mant\u00ea-los em bom estado.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>Fonte: RESOLU\u00c7\u00c3O DA DIRETORIA COLEGIADA &#8211; RDC N\u00ba 07, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2015<\/em><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n<\/blockquote>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Exemplos de produtos acompanhados pela <strong>cosmetovigil\u00e2ncia <\/strong>incluem:<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Protetor solar;<\/li>\n\n\n\n<li>creme hidratante;<\/li>\n\n\n\n<li>batom;<\/li>\n\n\n\n<li>xampu e condicionador capilar;<\/li>\n\n\n\n<li>desodorante;<\/li>\n\n\n\n<li>sabonete;<\/li>\n\n\n\n<li>fralda descart\u00e1vel;<\/li>\n\n\n\n<li>absorvente;<\/li>\n\n\n\n<li>repelente de insetos, etc.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 id='quem-precisa-notificar-eventos-adversos-dos-produtos-cosmeticos'>Quem precisa notificar eventos adversos dos produtos cosm\u00e9ticos?<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>Todas as empresas em territ\u00f3rio nacional que fabricam ou importam os produtos indicados na RDC 332 s\u00e3o obrigadas a notificar eventos adversos \u00e0 ANVISA. Os segmentos s\u00e3o: produtos de higiene pessoal; cosm\u00e9ticos e perfumes.<\/p>\n\n\n\n<p>Ent\u00e3o, sempre que uma avalia\u00e7\u00e3o, relato ou queixa t\u00e9cnica identificar defeitos de qualidade, efeitos indesej\u00e1veis, inefic\u00e1cia ou uso indevido que implique em risco para a sa\u00fade, ser\u00e1 preciso notificar.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Como notificar<\/h3>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>Para notificar os eventos adversos com os produtos, a empresa deve utilizar o <a href=\"https:\/\/notivisa.anvisa.gov.br\/frmLogin.asp\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>Notivisa<\/strong><\/a>, sistema pr\u00f3prio da ANVISA para esse procedimento. Em casos de \u00f3bito, \u00e9 preciso fazer a notifica\u00e7\u00e3o em at\u00e9 72 horas do ocorrido.<\/p>\n\n\n\n<p>Estabelecimentos de sa\u00fade tamb\u00e9m precisam indicar o evento ao Vigip\u00f3s (Sistema de Notifica\u00e7\u00e3o e Investiga\u00e7\u00e3o em Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria).<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 id='como-otimizar-a-cosmetovigilancia-em-industrias-e-distribuidoras-de-cosmeticos'>Como otimizar a cosmetovigil\u00e2ncia em ind\u00fastrias e distribuidoras de cosm\u00e9ticos?<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>\u00c9 poss\u00edvel otimizar e at\u00e9 automatizar a <strong>cosmetovigil\u00e2ncia <\/strong>da sua empresa, com o uso de um sistema especializado.<\/p>\n\n\n\n<p>Por exemplo, um <a href=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/erp-para-distribuidora-de-cosmeticos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>ERP para distribuidora de cosm\u00e9ticos<\/strong><\/a> fortalece os processos log\u00edsticos, integrando a expedi\u00e7\u00e3o com outros setores da empresa.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessa forma, o atendimento ao cliente, essencial para entender o p\u00f3s-comercial do seu produto, pode estar conectado com o setor de compras, vendas e estoque, entendendo como isso afeta o consumidor.<\/p>\n\n\n\n<p>A rastreabilidade dos produtos tamb\u00e9m \u00e9 fortalecida, bem como a conformidade regulat\u00f3ria.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full imagem-desktop\"><a href=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/erp-para-distribuidora-de-cosmeticos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><img decoding=\"async\" width=\"728\" height=\"200\" src=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/10\/Simplifique-sua-cosmetovigilancia-com-o-WebMais-desktop.webp\" alt=\"Simplifique sua cosmetovigil\u00e2ncia com a WebMais\" class=\"wp-image-21035\" srcset=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/10\/Simplifique-sua-cosmetovigilancia-com-o-WebMais-desktop.webp 728w, https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/10\/Simplifique-sua-cosmetovigilancia-com-o-WebMais-desktop-350x96.webp 350w\" sizes=\"(max-width: 728px) 100vw, 728px\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full imagem-mobile\"><a href=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/erp-para-distribuidora-de-cosmeticos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><img decoding=\"async\" width=\"540\" height=\"540\" src=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/10\/Simplifique-sua-cosmetovigilancia-com-o-WebMais-mobile.webp\" alt=\"Simplifique sua cosmetovigil\u00e2ncia com a WebMais\" class=\"wp-image-21036\" srcset=\"https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/10\/Simplifique-sua-cosmetovigilancia-com-o-WebMais-mobile.webp 540w, https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/10\/Simplifique-sua-cosmetovigilancia-com-o-WebMais-mobile-500x500.webp 500w, https:\/\/webmaissistemas.com.br\/blog\/app\/uploads\/2024\/10\/Simplifique-sua-cosmetovigilancia-com-o-WebMais-mobile-350x350.webp 350w\" sizes=\"(max-width: 540px) 100vw, 540px\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 id='conclusao'>Conclus\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p>O Sistema de Cosmetologia \u00e9 essencial para que ind\u00fastrias e distribuidoras de cosm\u00e9ticos possam acompanhar o uso de seus produtos. Mais do que isso, \u00e9 exigido por lei.<\/p>\n\n\n\n<p>Sendo assim, \u00e9 preciso entender como esse tipo de processo funciona, e como otimizar o acompanhamento p\u00f3s-comercial da sua marca. Eventuais problemas devem ser informados diretamente para a ANVISA.<\/p>\n\n\n\n<p>Esse tipo de controle fortalece os cuidados com a sa\u00fade dos consumidores, al\u00e9m da qualidade dos produtos que a sua empresa oferece.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Um Sistema de Cosmetovigil\u00e2ncia \u00e9 uma exig\u00eancia para todas as ind\u00fastrias e distribuidoras de cosm\u00e9ticos que atuam no Brasil. Busca detectar, avaliar, monitorar e prevenir efeitos adversos durante ou ap\u00f3s o uso dos cosm\u00e9ticos. 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